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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
REDOXON
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REDOXON
Tabletas masticables
VITAMINA C
DESCRIPCION:
REDOXON. Para el tratamiento y prevencion de las deficiencias de vitamina C. Tabletas masticables. BAYER
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada TABLETA MASTICABLE contiene: Ácido ascórbico (vitamina C)....... 200.0 mg Ascorbato de sodio...................... 337.4 mg Equivalente a................................... 300 mg
de ácido ascórbico Excipiente, c.b.p. 1 tableta masticable. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Para el tratamiento y prevención de las deficiencias de vitamina C. Auxiliar en la prevención y tratamiento de la gripe y resfriado común, en la curación y cicatrización de heridas, fracturas y quemaduras. Promueve la absorción intestinal de hierro y participa en la defensa antioxidante del organismo. Fortalece las defensas previniendo el daño del sistema inmune. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
REDOXONMR (vitamina C) se absorbe rápida y fácilmente en el intestino, la absorción es casi completa (80-90%), por lo que se encuentra en muy poca cantidad en forma inalterada en las heces; dicha absorción puede estar disminuida en los casos de diarrea intensa. La vitamina C se encuentra en plasma y tiene una distribución ubicua en las células del organismo.
La concentración de la vitamina en los leucocitos es mucho mayor y menos susceptible de depleción en comparación con el plasma y se le considera como una representación de las concentraciones de vitamina C en el resto de los tejidos.
Las concentraciones plasmáticas varían de acuerdo a la ingesta de la vitamina. El consumo adecuado de la vitamina, por arriba de los 60 mg diarios, alcanza concentraciones plasmáticas por arriba de 0.5 mg/dl, con una reserva corporal de 1,500 g del micronutriente. Cuando la dieta no contiene vitamina C, la concentración plasmática desciende, apareciendo síntomas de escorbuto cuando se alcanzan 0.15 mg/dl, con una reserva corporal del nutriente de 300 mg.
La concentración plasmática de la vitamina C desciende rápidamente debido a su almacenamiento en los tejidos, su biotransformación y excreción urinaria. Se almacena en todos los órganos y tejidos, pero su concentración es mayor en aquéllos con una gran actividad metabólica como: hipófisis, glándula suprarrenal, timo, hígado, riñón, cerebro, glándulas sexuales y tiroides. Estudios realizados con isótopos radiactivos han demostrado la transformación del ascorbato en diversos metabolitos, entre ellos dehidro ascorbato y oxalato que es finalmente excretado en la orina. La biotransformación y formación de metabolitos inactivos corresponde a 50-70% de la cantidad ingerida de ácido ascórbico y el resto, de 30 a 50% se excreta en la orina, donde su concentración es máxima después de 3 a 6 h después de su administración, para descender posteriormente, de tal forma que la vida media de la vitamina C es de aproximadamente 16 días. La vitamina C se excreta por filtración glomerular y resorción tubular; al eliminarse la vitamina C como tal en la orina, la acidifica en forma manifiesta (lo que puede tener aplicación terapéutica); la acidificación a nivel de los túbulos renales lleva a un aumento de la resorción tubular de las drogas que son ácidos débiles como el ácido acetilsalicílico, con aumento de la concentración de salicilato en sangre si se administra vitamina C en forma conjunta. |
| CONTRAINDICACIONES |
No debe administrarse a personas con hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula. No deben usarse en pacientes con gastritis o úlcera péptica, diabetes, o bajo tratamiento con anticoagulantes. No se recomienda su administración o ésta debe vigilarse estrechamente en casos de gota, cistinuria, oxaluria (con aciduria o pH urinario normal) y en presencia de cálculos renales. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
En pacientes con propensión a formas cálculos renales recurrentes y aquellos pacientes con dietas restringidas en sodio o en tratamiento con anticoagulantes (como insuficiencia renal crónica y hemodiálisis), no deberán ingerir dosis excesivas de vitamina C durante periodos prolongados sin la supervisión directa del médico.
Fenilcetonúricos, el producto contiene fenilalanina. El uso excesivo del producto puede causar degradación del esmalte dental e incrementar la incidencia de caries. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Durante el embarazo y la lactancia, la vitamina C deberá ser administrada bajo la vigilancia y responsabilidad del médico. Existe el riesgo de escorbuto en los productos de madres que ingirieron grandes cantidades de ácido ascórbico durante el embarazo. El exceso de la vitamina causa hemólisis en neonatos con deficiencia en la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. La vitamina C se excreta a través de la leche materna. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
La vitamina C es considerada uno de los constituyentes de la nutrición más seguros que se conocen. En pacientes susceptibles, se ha reportado la aparición de litiasis renal por oxalato de calcio cuando se consumen dosis muy elevadas de la misma (mayores a 9 gramos diarios). El consumo de vitamina C debe ser restringido en pacientes con insuficiencia renal crónica tratados bajo hemodiálisis y en aquellos pacientes con litiasis renal recurrente.
En algunos casos la vitamina C puede provocar gastritis, náusea, vómito, cefalea y diarrea de tipo osmótico. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
La vitamina C es importante para la actividad óptima de ciertos sistemas enzimáticos hepáticos, encargados de la desintoxicación de medicamentos que se adquieren con y sin prescripción, fármacos legales e ilícitos, así como contaminantes ambientales, los que pueden penetrar al organismo en forma activa o pasiva.
La concentración en sangre de la vitamina C disminuye durante la administración prolongada de ciertos fármacos, incluyendo a los anticonceptivos orales, las tetraciclinas y a el ácido acetilsalicílico.
La vitamina C también incrementa la absorción intestinal del hierro no heme. El mecanismo de acción puede involucrar la capacidad de esta vitamina para reducir al hierro férrico (forma en la que se encuentra en los alimentos), hacia un estado ferroso, más absorbible.
La vitamina C disminuye la acción de anticoagulantes cumarínicos, atropina y quinidina y puede interferir sobre la intensidad y duración de la acción de la bishidroxicumarina.
Los salicilatos asociados con la vitamina C disminuyen su excreción renal, lo cual puede provocar salicilemia.
Sulfonamidas: La acidificación urinaria producida por la vitamina C, puede facilitar la precipitación de cristales con la administración simultánea de sulfonamidas y sus metabolitos (cristaluria).
La saturación de vitamina C aumenta considerablemente la excreción de hierro en aquellos pacientes que reciben tratamiento por una sobredosificación del metal por medio de infusión subcutánea de desferrioxamina. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
La administración de dosis altas de ácido ascórbico disminuye la concentración sérica de bilirrubinas totales, puede dar falsas negativas en valores de transaminasas y deshidrogenasa láctica.
La vitamina C a dosis altas puede interferir con el resultado de algunas pruebas de laboratorio en personas diabéticas. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
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| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oral.
Adolescentes y adultos: 1 a 2 tabletas masticables al día. Mastíquese, no se trague. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
Manifestaciones digestivas, consiste en diarrea y/o náusea que ceden rápidamente al suspender o disminuir la dosis. |
| PRESENTACIÓN |
Caja con frasco con 30 tabletas masticables. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
No contiene azúcar. El producto contiene
aspartame. No se deje al alcance
de los niños. Consérvese el tubo bien
tapado a temperatura ambiente a no más
de 30°C y en lugar seco.
No se administre por periodos prolongados
ni exceda la dosis recomendada.
Literatura exclusiva para el médico.
Hecho por:
Syntex, S. A. de C. V.
Para:
BAYER DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 69043, SSA VI
GVAR-05330020450593/RM2005 |
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