Cada ml contiene:

Sulfato de polimixina B
equivalente a        5,000 U
de polimixina B

Gramicidina           0.025 mg

Sulfato de neomicina
equivalente a        1.75 mg
de neomicina

Vehículo, c.b.p. 1.0 ml.

Está indicado en las infecciones bacterianas oculares y de sus anexos como: conjuntivitis, queratitis, ulceraciones corneales, blefaritis ulcerativa con conjuntivitis asociada y dacriocistitis crónica. Se puede aplicar en el pre y posoperatorio para evitar infección ocular después de las intervenciones quirúrgicas, entre ellas la extracción de cuerpos extraños del ojo (véase Precauciones generales).

El sulfato de polimixina B altera la permeabilidad de la membrana citoplasmática bacteriana.

La neomicina es un bactericida: Se une directamente a la unidad ribosomal 30S, y así inhibe la síntesis de proteínas bacterianas.

La gramicidina altera la permeabilidad de la membrana celular bacteriana.

Actividad in vitro: Es bactericida y es activo contra la mayoría de las bacterias comúnmente asociadas a las infecciones oculares. Su espectro bacteriano comprende:

Grampositivos:

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis

Streptococcus pneumoniae (neumococo).

Streptococcus pyogenes (estreptococo beta-hemolítico).

Streptococcus faecalis

Gramnegativos:

Enterobacter spp

Escherichia coli

Haemophilus spp

Klebsiella spp

Neisseria spp

Pseudomonas spp, incluyendo Pseudomonas aeruginosa

Proteus spp

Salmonella spp

Shigella spp

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad alérgica a alguno de los componentes de la fórmula o que presenten sensibilización cruzada a framicetina, kanamicina, gentamicina u otros antibióticos relacionados.

También está contraindicado en situaciones en donde pudiera presentarse un acceso a los líquidos intraoculares.

No se debe usar por tiempo prolongado ni en zonas muy extensas, debido a sus posibles efectos ototóxicos y nefrotóxicos.

Existe la posibilidad de presentarse un aumento en la absorción en niños muy pequeños. Puede deberse a una inmadurez tanto de la piel como de la función renal. Por esta razón, no se recomienda en neonatos y en menores de 2 años.

Como sucede con otros antibióticos, el uso prolongado puede resultar en el crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos.

De presentarse absorción sistémica importante, la neomicina puede causar ototoxicidad irreversible; la neomicina y el sulfato de polimixina B tienen potencial nefrotóxico y el sulfato de polimixina B tiene potencial neurotóxico.

Cuando se presenta falla renal, se reduce el aclaramiento de la neomicina en plasma.

Existe poca información que demuestre los posibles efectos de la aplicación tópica de neomicina en el embarazo y la lactancia. Sin embargo, la neomicina presente en suero materno puede cruzar la placenta y puede dar lugar a un riesgo para el feto. No se recomienda su uso en el embarazo y la lactancia.

Su empleo prolongado puede producir crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. No deberá aplicarse durante las intervenciones quirúrgicas ni antes de la cirugía en circunstancias en las que el producto pueda pasar hacia los líquidos intraoculares.

La incidencia de hipersensibilidad alérgica al sulfato de neomicina en la población general es baja, pero podría presentarse sensibilización después de la aplicación ocular.

Las reacciones de hipersensibilidad alérgica después de la aplicación tópica del sulfato de polimixina B y de la gramicidina son raras, pero han sido reportadas. Es improbable que se absorba a nivel sistémico, por lo que la posibilidad de toxicidad es muy remota.

Después de una absorción significativa, tanto la neomicina como el sulfato de polimixina B, pueden intensificar y prolongar los efectos respiratorios de los bloqueadores neuromusculares.

En este producto no es aplicable.

No hay suficiente información disponible que determine si alguno de los ingredientes de la fórmula tiene efectos carcinogénicos, mutágenicos o teratogénicos.

Oftálmica.

Es una solución isotónica con las lágrimas, es bien tolerado en el ojo y es adecuado para usarse en todas las edades, incluyendo niños y ancianos.

La dosis recomendada es de 1 a 2 gotas en el ojo afectado, de dos a cuatro veces al día, pero puede ser necesaria la administración más frecuente según la gravedad del caso.

Se deberá continuar por lo menos 2 días. No se contemplan precauciones especiales para el uso en pacientes ancianos.

En este producto no es aplicable.

Frasco gotero integrado con 5, 10 y 15 ml (VP).

Frasco gotero integrado con 15 ml (GI) (SS).

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, y en lugar seco.

Su venta requiere receta médica. No se deje al
alcance de los niños. No se aplique por vía nasal
ni ótica. No se use en el embarazo y la lactancia.

Hecho en México por:

LABORATORIOS QUÍMICA SON‘S, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 250M2005, SSA IV

FEAR-05330060100516/R2005