Cada GRAGEA contiene:

Ciclofosfamida monohidratada
equivalente a        50 mg
de ciclofosfamida

Cada frasco ámpula contiene:

Ciclofosfamida monohidratada
equivalente a        100, 200, 500 ó 1,000 mg
de ciclofosfamida

La ciclofosfamida se utiliza con frecuencia en combinación con otros agentes en el tratamiento de linfomas de Burkitt, enfermedad de Hodgkin, leucemias agudas y crónicas linfoblás­ticas, leucemias no linfoblásticas, mieloma múltiple, carcinoma de mama, ovario, pulmón y sarcoma.

LEDOXINA (ciclofosfamida) se absorbe bien después de la administración oral con una biodisponi­bilidad su­perior al 75% alcanzando la concentración plasmática máxima después de 1 hora de la administración oral.

La forma inal­terada de la ciclofosfa­mida tiene una vida media de eliminación de 3 a 12 horas y se distribuye ampliamente en los tejidos.

Se elimina principalmente en forma de me­ta­bolitos en la orina, pero del 15% hasta el 25% de la dosis adminis­trada, se elimina como forma inalterada por la orina.

Metabolitos citotóxicos y nocitotóxicos han sido identificados en orina y plasma, en este último se han encontrado concentraciones máximas de metabolitos 2-3 horas después de la administración intravenosa de una dosis.

LEDOXINA (ciclofosfa­mida) está contraindicada en pacientes con severa depresión de la función medular ósea y en aquellos que demostraron hipersensibilidad previa al medicamento.

LEDOXINA (ciclofosfamida) puede causar daño fetal, motivo por el cual no se tiene que administrar a mujeres embarazadas y si la mujer se embaraza mientras está tomando ciclofosfamida, se le tiene que informar sobre los posibles daños al feto.

Ya que la ci­clo­fosfamida pasa a la placenta y a la leche, se debe excluir el amamantamiento o suspender el medicamento a las madres lactando.

La reacción adversa más importante es la mielosupresión que se manifiesta con leucopenia, anemia y ocasional­mente trombocitopenia; alteraciones gastrointestinales, anorexia, náusea, vómito, diarrea.

Puede presentarse cistitis en algunos casos graves, hemorragia, hiperpigmentación de la piel y uñas, se­creción inapropiada de hormona antidiurética; se ha repor­tado también alteraciones de esterilidad en mujeres y hombres (amenorrea y azoospermia) sobre todo en relación al total de la dosis acumulada de ciclofosfa­mida.

Altas dosis crónicas de fenobarbital aumenta el metabolismo y la acción leucopénica de la LEDOXINA (ciclofosfamida) así como el efecto del clorhi­drato de succinilcolina es potenciado por el tratamiento con acetil­colina.

Se ha reportado que la ciclofosfamida poten­cía el efecto incluido por la doxorubicina.

Durante el tratamiento se tiene que llevar a cabo regularmente controles hematológicos para determinar eventuales estados de supresión hematopoyética y controles urinarios para detectar la presen­cia de células rojas que pueden preceder a cistitis hemo­rrágica.

Se tiene que administrar con cautela LEDOXINA (ciclo­fos­famida) en pacientes con diabetes mellitus y se ­tiene que reducir la dosis en ancianos o en pacientes debi­litados y en aquellos con función hepática o renal al­terada.

LEDOXINA (ciclofosfamida) puede provocar significa­tiva supresión de la respuesta inmunitaria; graves infecciones pueden desarrollarse en pacientes seriamente inmunodeprimidos.

LEDO­XINA (ciclofosfamida) ha reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis por lo que se recomienda precaución en su uso.

Puede presentar oligoosper­mia o azoos­per­mia reversible, recuperándose la esperma­togénesis varios días después del tratamiento.

La función ovárica también podría ser afectada.

La notable ventaja del uso de LEDOXINA (ciclofosfamida) es poderse administrar por vía oral, intravenosa, intramuscular, intrapleural e intraperitoneal; prefiriendo iniciar el tratamiento por la vía intravenosa según los esquemas posológicos.

Administración continua de dosis diarias de: 2 a 6 mg/kg de peso corporal.

Administración de dosis más altas con inter­valos:

10-15 mg/kg cada 7 días.

20-40 mg/kg cada 10 a 20 días.

60-80 mg/kg cada 20 a 30 días.

La dosis de sostén una vez lograda la remisión es por vía oral con administración de 50 a 200 mg por día.

No hay antídotos específicos de la ciclofosfa­mi­da y en caso de sobredosificación se tiene que actuar con me­didas de soporte general para tratar las infecciones, mie­lo­supre­­sión o cardiotoxicidad que podría pre­sentarse.

Caja con 50 grageas de 50 mg cada una de ciclofosfamida.

Caja con frasco ámpula con 100, 200, 500 ó 1,000 mg de ciclofosfamida.

Grageas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Solución inyectable: Consérvese en refrigeración entre 2 y 8°C. No congelar.

Este producto tiene que ser administrado
únicamente por médicos especialistas
en oncología y con experiencia en
quimioterapia antineoplásica.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

LEMERY, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 077M91 y 089M91, SSA IV

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