Cada ml de LODYFEN SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:
Diclofenaco sódico.................... 1.0 mg
Vehículo, c.b.p. 1.0 ml.

En el tratamiento de conjuntivitis, queratoconjuntivitis, úlceras corneales y en el de inflamación de la córnea y la conjuntiva debidas a traumatismos que no estén asociados con infección. Para reducir la inflamación subsecuente a la cirugía de cataratas. Puede utilizarse para inhibir la miosis debida a trauma quirúrgico ocasionado por el establecimiento preopera­tivo de la midriasis.

Los antiinflamatorios no esteroideos inhiben la actividad de la enzima ciclooxigenasa en los tejidos oculares, acción resultante del decremento en la formación de los precursores de las prostaglandinas a partir del ácido araquidóni­co y la subsecuente inhibición de la síntesis de prosta­glan­dinas (sin inhibir su acción). Probablemente dicha inhibición reduzca los efectos por traumas en el ­segmento anterior del ojo, como la contricción del esfínter del iris independientemente del efecto colinérgico y la inflamación intraocular producida por prostaglandinas exógenas que ocasionan la interrupción de la barrera sangre-­humor acuoso, vasodilatación, permeabilidad vascular incremen­ta­da y leucocitocis, el diclofenaco ha demostrado estabilizar o acelerar el restablecimiento de dicha barrera. Se ha considerado que la acción antiinflamatoria de los antiinfla­ma­to­rios no este­roideos es limitada, posiblemente debido a que no inhiben la formación o actividad de los mediadores diferentes a las prostaglandinas en el ojo. Los estudios reportados sugieren que la absorción del diclofenaco es mínima si es que ocurre alguna después de su aplicación al ojo, por lo que su eliminación ocurre mediante el flujo lagrimal.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, a otros antiinflamatorios no esteroideos o al ácido acetilsalicílico. Hemofilia u otros problemas relacionados con sangrado o falta de coagulación.

No se han hecho estudios bien controlados con el uso de antiinflama­torios no esteroideos en mujeres embarazadas. No se sabe si estas drogas se distribuyen en la leche materna cuando se les administra por vía oftálmica, sin embargo, sí lo hacen cuando se administran por vía oral, por lo que su uso en el embarazo y la lactancia queda a juicio del médico­.

Las reacciones secundarias más frecuentes son irritación ocular (ardor, comezón e incomodidad) y requieren atención médica cuando se prolongan. El diclofenaco puede ocasionar comezón y lagrimeo cuando se le usa por vía oftálmica si el paciente ha mostrado ser hipersensible a los antiinflama­torios no esteroideos administrados por vías sistémicas. Se han reportado: queratitis, elevación de la presión intraocular, edema, quemosis y reacción de la cámara anterior con el uso de los antiinflamatorios no esteroideos, sin embargo, estos efectos ocurren frecuentemente en algunas prácticas oftálmicas y su relación causal no ha sido determinada.

Los antiinflamatorios no esteroideos de uso oftálmico pueden reducir la efectividad del carbacol y pueden interferir con la acción de cualquier medicamento que altere el tiempo de sangrado o la coagulación como: anticoagulantes, cumarina o derivados de la indandiona o heparina.

No se encuentran reportadas.

El diclofenaco ha demostrado no ser carcinogénico en estudios con animales, ni mutagénico en estudios realizados in vitro utilizando células de mamíferos e in vivo. No se ha encontrado evidencia de que la droga produzca efectos sobre la fertilidad en estudios realizados en ratas.

Oftálmica. En el tratamiento de conjuntivitis, queratocon­jun­ti­vitis, úlceras corneales y en el de inflamación de la córnea y la conjuntiva debidas a traumatismos: 1 gota en el ojo afectado de 4 a 5 veces al día. Para el tratamiento de la inflamación subse­cuen­te a la cirugía de cataratas: 1 gota en el ojo afec­tado iniciando a las 24 horas de realizada la intervención y continuando durante dos semanas. Para inhibir la miosis intraoperativa y el edema macular cistoide postoperativo: 1 gota en el ojo afectado hasta cinco veces durante las tres horas anteriores a la intervención y a los 15, 30 y 45 minutos posteriores a la misma y continuar con 3 a 5 veces al día durante el tiempo que sea necesario.

La sobredosificación puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias. En caso de ingestión accidental administrar grandes cantidades de líquido para diluir el producto.

Frasco gotero con 10 ml.

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC, protéjase del calor y frío excesivos.

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V. Reg. Núm. 290M99, S. S. A. BEAR-200622/RM2001