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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
EURAX
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NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V. |
Calz. de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Churubusco, Deleg.Coyoacán, 04120 México D.F.
Tel.: 5549-3000
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EURAX
Crema
CROTAMITÓN
DESCRIPCION:
EURAX. Antipruriginoso, acaricida y pediculicida. Crema. NOVARTIS
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada 100 g de CREMA contienen: Crotamitón........................... 10.0 g Excipiente, c.b.p. 100 g. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Para el alivio contínuo de la comezón e irritación de la piel causada por: dermatitis, resequedad, salpullido alérgico, urticaria e irritación, varicela, picadura y mordedura de insectos como: piojos (los elimina), pulgas, mosquitos, abeja, abispa, araña, etc., comezón de cabeza, quemaduras de sol (bronceado), comezón en ingles y axilas.
Detiene rápidamente la comezón. Alivio contínuo hasta por 24 horas.
Pediculicida: En infestación por piojos los elimina.
Escabicida: Efectivo en el tratamiento de infecciones secundarias de la sarna. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
Propiedades farmacodinámicas: Como antipruriginoso, EURAX® actúa sobre la tensión superficial de la epidermis como una loción refrescante de uso común.
Como acaricida, EURAX® actúa sobre el sistema motor de los parásitos, al inducir el cese irreversible de los movimientos espontáneos. EURAX® posee acción bacteriostática contra estafilococos y estreptococos que puede ser favorable para infecciones de la piel en casos de escabiasis grave.
Propiedades farmacocinéticas: EURAX® penetra rápidamente la piel humana y permanece ahí prácticamente sin absorberse por lo menos durante 24 horas.
Se han encontrado trazas de crotamitón en plasma de voluntarios sanos a los cuales se les ha aplicado crotamitón crema al 10%; la cantidad de crotamitón absorbido y posteriormente eliminado por vía urinaria corresponde a menos del 1% de la dosis aplicada. |
| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
EURAX ® no se deberá aplicar en los ojos ni alrededor de los ojos ni en presencia de heridas exudativas o eccema agudo.
En presencia de sarna eccematosa, el eccema se deberá tratar antes de la sarna. En niños pequeños, no se debe-rá aplicar EURAX® en grandes superficies. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
No hay experiencia para discernir la seguridad de EURAX ® en el embarazo humano. Por lo tanto, no se recomienda EURAX® durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
No se sabe si la sustancia activa de EURAX® penetra a la leche materna cuando la preparación se aplica tópicamente. Las madres en lactancia deberán evitar la aplicación de EURAX® en el área de los pezones. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Generalmente EURAX® es bien tolerado. En ocasiones produce irritación de la piel o dermatitis por contacto. En estos casos, se debe suspender el tratamiento. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Ninguna conocida. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se conocen a la fecha. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se han realizado estudios. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Cutánea.
Modo de empleo:
Antipruriginoso: Una aplicación en el sitio de la comezón seguida de masaje suave dos o tres veces al día.
Acaricida: Una aplicación en toda la superficie del cuerpo, de preferencia en la noche. Repetir la aplicación durante 3 a 5 días, según los resultados. Después de completar el tratamiento, se deberá tomar un baño seguido por cambio de ropa de cama y de ropa interior.
Pediculicida: Una sola aplicación en el cuero cabelludo y en el pelo durante 24 horas. Después lavar y peinar el cabello a fin de eliminar las liendres. Al octavo día, examinar cuidadosamente el pelo y el cuero cabelludo. Si es necesario, repetir el tratamiento. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
En casos de intoxicación aguda por ingestión accidental, se han reportado náusea, vómito e irritación de las mucosas bucal, esofágica y gástrica.
Además, existe riesgo de metahemoglobinemia en caso de ingestión accidental, así como en el caso de absorción excesiva a través de la piel. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Protéjase del calor. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Consérvese en lugar fresco a temperatura ambiente a no más de 30°C.
No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.
No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias, consulte a su médico.
Léase instructivo anexo.
Para mayor información comuníquese al Centro de Atención a Clientes de Novartis Farmacéutica, S. A. de C. V., Calzada de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Churubusco, Coyoacán, C.P. 04120, Tel: 5420-8685, en el interior de la República 01 800 718-5459.
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 85901, SSA VI
LEAR-408077/6RM2000
BDI: 10/94 PDI: 10/00 |
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