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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
CALTUSINE
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WINTHROP PHARMACEUTICALS DE MÉXICO, S.A. de C.V. |
Av. Universidad 1738, Col. Coyoacán, Delegación Coyoacán, 04000 México D.F.
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CALTUSINE
Cápsulas
GUAIFENESINA
OXOLAMINA
DESCRIPCION:
CALTUSINE. Expectorante, mucolitico y antitusivo. Capsulas. WINTHROP
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada CÁPSULA contiene: Guaifenesina 150 mg Citrato de oxolamina 75 mg Excipiente, c.b.p. 1 cápsula. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Expectorante, mucolítico y antitusivo.
Alivio contra la tos irritante, seca o con flemas, en padecimientos de vías respiratorias altas y bajas.
CALTUSINE® disminuye la frecuencia e intensidad de la tos, al mismo tiempo que fluidifica el moco y facilita la expectoración. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
La guaifenesina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal lo que permite su rápida acción a través de un reflejo gástrico y de reflejos osmóticos directos detectándose concentraciones en sangre de 10 a 20 minutos después de su administración.
Se metaboliza rápidamente siendo su vida media de 1 a 3 horas. Se excreta por vía urinaria.
La guaifenesina tiene la propiedad de modificar el moco y la viscosidad del fluido del tracto respiratorio facilitando su expectoración y eliminación, lo que da por resultado una tos productiva.
El citrato de oxolamina se absorbe bien y rápidamente por el tracto gastrointestinal. Se detecta en circulación 30 minutos después de su administración oral, teniendo un tiempo de vida media de 3 a 4 horas. Se distribuye de manera uniforme en todos los tejidos.
Los metabolitos son eliminados principalmente por la orina; la cantidad de producto sin cambios encontrada en la orina es de 3% de la dosis administrada. Se han encontrado también pequeñas cantidades en heces.
El citrato de oxolamina tiene acciones antitusiva periférica y desinflamatoria, además de un discreto efecto analgésico. No inhibe el centro respiratorio.
Alivia los espasmos de los músculos lisos bronquiales, sin inhibir el movimiento ciliar. |
| CONTRAINDICACIONES |
CALTUSINE® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula y en pacientes con úlcera péptica activa.
No se administre en pacientes con tos crónica causada por asma, bronquitis crónica o enfisema. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
Debe tenerse precaución al administrar CALTUSINE® concomitantemente con anticoagulantes, por la posibilidad de potenciar el efecto. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Aunque no se han realizado estudios adecuados y controlados en mujeres embarazadas, dentro de un proyecto perinatal de colaboración se monitorearon 197 pares madre/hijo expuestos a guaifenesina durante el primer trimestre del embarazo y se encontró una incidencia mayor de hernias inguinales en los neonatos. Sin embargo, en otros dos grupos grandes de pares madre/hijo no se encontraron fuertes asociaciones con el uso de guaifenesina durante el embarazo.
Se desconoce si la guaifenesina pasa a la leche materna, pero no se ha documentado ningún problema en humanos. Por consiguiente, la administración de CALTUSINE® durante el embarazo (especialmente el primer trimestre) y la lactancia debe ser bajo vigilancia médica, previa valoración del riesgo/beneficio. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Ocasionalmente pueden presentarse náusea, dolor abdominal, diarrea, exantema, cefalea, vómito, sequedad de boca y mareo.
Se han reportado algunos casos de alucinaciones visuales en niños y puede prolongar el tiempo de protrombina. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
El uso concomitante de anticoagulantes y citrato de oxolamina podría prolongar más el tiempo de protrombina. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
La guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y los valores en orina de los ácidos 5-dihidroxiindolacético y vanililmandélico.
El citrato de oxolamina puede prolongar el tiempo de protrombina. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se ha reportado alguna hasta la fecha. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oral.
Adultos y niños mayores de 15 años: 2 cápsulas cada 6 horas. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
La sobredosificación aguda puede producir vómito, vértigo y agitación motora, en cuyo caso se deberá realizar lavado gástrico, forzar la diuresis, administrar tratamiento sintomático y establecer medidas de sostén, además de suspender el tratamiento con CALTUSINE®. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, y en lugar seco. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Literatura exclusiva para médicos.Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V.
Para:
Rudefsa, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 469M2003, SSA IV
IEAR-03360200482/R2003 |
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