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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
CELUNAF
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LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V. |
Rodríguez Saro Núm. 630, Col. Del Valle, Deleg. Benito Juárez, 03100, Mèxico D.F.
Tels.: 5534-6079 y 5534-4018
Fax: 5272-3608
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CELUNAF
Solución oftálmica
NAFAZOLINA
DESCRIPCION:
CELUNAF. Vasoconstrictor y descongestivo ocular. Solucion oftalmica. GRIN
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada ml de SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:
Clorhidrato de nafazolina............... 0.500 mg
Hidroxipropilmetilcelulosa............. 2.200 mg
Glicerina............................................ 2.000 mg
Cloruro de benzalconio.................. 0.125 mg
Cloruro de sodio.............................. 5.700 mg
Fosfato de sodio monobásico...... 2.000 mg
Fosfato de sodio bibásico............. 2.000 mg
EDTA.................................................. 0.200 mg
Tween 80.......................................... 2.000 mg
Alcohol polivinílico........................ 10.000 mg
Agua purificada, c.b.p. 1.000 ml. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
En el alivio temporal del enrojecimiento ocular asociado con irritaciones menores del ojo como alergias causadas por polen, rayos solares, polvo, aire, aguas cloradas, agentes químicos débiles, exposición a la luz intensa o uso de lentes de contacto y cualquier otra condición que provoque irritación leve. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
La nafazolina es un simpaticomimético alfa-estimulador del grupo de las imidazolinas. Actúa sobre los receptores alfa-adrenérgicos de la conjuntiva, produciendo vasoconstricción, dando como resultado un decremento en la congestión conjuntival.
Puede producir midriasis en los sujetos hipersensibles. Su inicio de acción es de 5 a 10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas. La droga puede absorberse sistémicamente; sin embargo, el mecanismo de absorción y excreción no se ha reportado hasta la fecha. |
| CONTRAINDICACIONES |
La nafazolina no debe utilizarse en pacientes con glaucoma (ojos con ángulo camerular estrecho) o con predisposición al mismo. Los riesgos y beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, enfermedades oculares serias, infección o daño severo, hipertensión, hipertiroidismo, intolerancia a la nafazolina o a otros simpaticomiméticos oftálmicos. No se recomienda su uso en niños y ancianos. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
Hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Debido a que la droga se absorbe sistémicamente, se recomienda su uso sólo si es estrictamente necesario, a juicio del médico. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Éstas ocurren raramente. En dosis excesivas y después de uso prolongado puede producir irritación de la conjuntiva. Los efectos sistémicos pueden incluir náusea, dolor de cabeza, vómito, nerviosismo, sudación y vértigo. Puede producir liberación de gránulos pigmentados presumiblemente del iris en pacientes ancianos. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
El efecto depresor de la droga puede potenciarse con el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos o maprotileno si ocurre absorción sistémica de la nafazolina. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por la nafazolina. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se han hecho pruebas para evaluar su potencial sobre estos efectos |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oftálmica.
Aplique 1 ó 2 gotas de CELUNAF en saco conjuntival inferior 3 a 5 veces al día, según se requiera para aliviar los síntomas. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
La sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos secundarios y adversos locales y sistémicos. Si se ingiere accidentalmente, adminístrese líquidos orales para diluir el producto. |
| PRESENTACIONES |
Frasco gotero con 15 ml de solución oftálmica. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 432M2002, S. S. A. IV
IEAR-301525/6R2002 |
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