Cada 100 ml de solución contienen:
Paracetamol..................................... 3.20 g
Clorhidrato de pseudoefedrina...... 0.30 g
Maleato de clorfenamina................ 0.02 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Analgésico, antipirético, antihistamínico y descongestionante de las vías respiratorias, indicado en rinofaringitis, fiebre del heno, rinitis alérgica, sinusitis.

El paracetamol es un derivado de la fenace­tina con propiedades analgésicas y antipiréticas, el cual actúa por una débil inhibición de la síntesis de las prostaglandinas, principalmente a nivel del SNC. Se absorbe con rapidez y casi por completo en el tracto gastrointes­tinal. Alcanza concentraciones plasmáticas máximas de 30 a 60 minutos y la vida media plasmática es en promedio de 2 horas después de la administración de dosis terapéuticas. La distribución del medicamento es uniforme en la mayoría de los tejidos y líquidos orgánicos. La unión con las proteínas plasmáticas es variable. El paracetamol es metabolizado principalmente por las enzimas microso­males hepáticas. Su eliminación es urinaria y se puede recuperar de 90 a 100% del fármaco en el primer día conjugado con ácido glucurónico. La clorfenamina tiene actividad antihistamínica específica y competitiva sobre los receptores H1 de la histamina, se absorbe en el tracto gastrointestinal después de su administración oral, alcanza concentraciones plasmáticas máximas de 2.5 a 3.4 horas, sus efectos suelen perdurar durante 4 a 6 horas. El fármaco se distribuye ampliamente en el organismo y a dosis terapéuticas sus efectos sedantes centrales son moderados. Su absorción por vía oral es mayor al 80% con una vida media plasmática promedio de 13 horas, no se une a proteínas plasmáticas. El aclaramiento renal es 1.4 ml/min/kg-1, se elimina por orina sin cambios. Por diferencias metabólicas la vida media del fármaco es menor en niños que en adultos. La pseudoefedrina tiene una actividad simpaticomimética directa e indirecta, actuando a nivel de los receptores principalmente alfa, pero también beta y liberando cateco­laminas, de lo que resulta su efecto descongestionante eficaz de las vías respiratorias altas. La pseudoefedrina produce su efecto descongestionante en 30 minutos y éste se mantiene durante 4 a 6 horas. La administración oral de 30 mg de pseudoefedrina revela un Cmáx de aproximadamente 90 ng/ml con un Tmáx de 1.5 a 2.0 horas. La vida media plasmática es aproximadamente de 5.5. horas (con pH urinario entre 5.0 y 7.0). La vida media de pseudoefedrina es dependiente del pH urinario. Se metaboliza principalmente en el hígado por N-desmetilación hacia nor-pseudoefedrina que es un metabolito activo. Del 55 al 75% de la pseudoefedrina y su metabolito nor-pseudoefedrina son eliminados sin modificación en la orina.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No tomar este producto si se pade­cen cardiopatías, hipertensión, enfermedades de la tiroi­des, diabetes, asma, glaucoma, enfisema, enfermedad pulmonar crónica, disnea, enfermedad renal ni en forma conjunta con inhibidores de la MAO o tranquilizantes.

Se debe advertir a su paciente evite manejar vehículos y operar máquinas mientras esté toman­do este medicamento ya que puede provocar somnolencia.

No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.

Puede presentarse nerviosismo, mareos. Puede causar excitabilidad, especialmente en niños, sobre todo a dosis altas, erupciones cutáneas, taquicardia o elevación de la presión arterial, arritmias cardiacas, anorexia, alteraciones hematológicas.

No se administre en forma simultánea con depresores del sistema nervioso central ni con bebidas alcohólicas, antihipertensivos como la metildopa o la reserpi­na, ni con inhibidores de la MAO o anticoagulantes.

El paracetamol puede interferir en la determinación de ácido úrico.

No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.

Oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar 10 ml cada 6 a 8 horas. No exceder la dosis recomenda.

En caso de sobredosis accidental solicite asistencia médica en forma inmediata. Puede causar excitabilidad, especialmente en niños, erupciones cutáneas, taquicardia, hipertensión arterial, arritmias cardiacas, anorexia, alteraciones hematológicas e incluso se pueden presentar convulsiones.

Caja con frasco PET con 60 y 120 ml y vaso graduado.

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

No se deje al alcance de los niños.
Este producto contiene 8.75% de azúcar y 21% de otros carbohidratos.
Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorios Carnot®

Productos Científicos®, S. A. de C. V.





Reg. Núm. 88507, S. S. A. VI

LEAR-110571/6RM2000